Ein Bundesberufungsgericht fror am Freitag das Verbot der FDA für Juul-Produkte ein, nachdem das Unternehmen eine sofortige administrative Aussetzung beantragt hatte. Am Donnerstag ergriff die US-Regulierungsbehörde umfassende Maßnahmen gegen den E-Zigarettenhersteller und beendete damit effektiv seinen Zugang zum US-Markt.
Die vorübergehende Aussetzung wird im Wesentlichen dazu dienen, Zeit zu gewinnen, bis der Fall ordnungsgemäß vor Gericht verhandelt werden kann, obwohl dies „in keiner Weise als Entscheidung in der Hauptsache ausgelegt werden sollte“, wie aus den Gerichtsdokumenten hervorgeht.
Die FDA ging gegen Juul vor, nachdem das Unternehmen keine ausreichenden Beweise dafür vorgelegt hatte, dass seine Produkte sichere Alternativen zum Rauchen waren. Die Regulierungsbehörde sagte, dass die Dokumentation von Juul „erhebliche Fragen“ hinterlassen habe.
Laut a Bericht aus dem Wall Street Journalerwägt Juul, Konkurs anzumelden, wenn die Anordnung der FDA nicht rückgängig gemacht werden kann.
Nach der Anordnung der FDA sagte Joe Murillo, Chief Regulatory Officer von Juul, dass das Unternehmen eine Aussetzung anstreben werde, und plante, gegen die Entscheidung der Aufsichtsbehörde Berufung einzulegen.
„In unseren Anträgen, die wir vor über zwei Jahren eingereicht haben, glauben wir, dass wir das toxikologische Profil von JUUL-Produkten angemessen charakterisiert haben, einschließlich Vergleichen mit brennbaren Zigaretten und anderen Dampfprodukten, und glauben, dass diese Daten zusammen mit der Gesamtheit der Beweise zutreffen der gesetzliche Standard, ‚angemessen für den Schutz der öffentlichen Gesundheit‘ zu sein“, sagte Murillo.
Die Juul-Rivalen Reynolds American und NJOY Holdings werden weiterhin ihre eigenen Vape-Produkte in den USA verkaufen, nachdem sie zuvor die FDA erhalten haben Genehmigung die Juul selbst nicht sichern konnte.