Lecanemab und Donanemab können zu einer Schrumpfung, Schwellung und Blutung des Gehirns führen, was tödlich sein kann, sagten Ärzte gegenüber den Medien
Medikamente, die als bahnbrechend bei der Behandlung der Alzheimer-Krankheit, einer Form der Demenz, gefeiert werden, bergen Risiken, die den Nutzen überwiegen könnten, warnten Wissenschaftler am Sonntag in britischen Medien. Die britischen Regulierungsbehörden werden voraussichtlich nächste Woche darüber entscheiden, ob das Medikament Lecanemab zugelassen wird oder nicht , das letztes Jahr von den US-Aufsichtsbehörden grünes Licht gegeben wurde, und Donanemab, das derzeit auf die US-Zulassung wartet. Es ist jedoch bekannt, dass die Medikamente, von denen die Hersteller sagen, dass sie den kognitiven Abbau verlangsamen, indem sie das Amyloid-Protein aus der grauen Substanz der Patienten entfernen, das Gehirn der Patienten schrumpfen lassen, und bei bis zu einem Drittel derjenigen, die sie erhalten, treten auch Nebenwirkungen auf, die als „Amyloid“ eingestuft werden „assoziierte Bildanomalien“ (ARIA) – ein Sammelbegriff, der Schwellungen und Blutungen des Gehirns umfasst. Bei etwa 1 % der Patienten treten so schwerwiegende Nebenwirkungen auf, dass sie tödlich enden oder einen Krankenhausaufenthalt erfordern, und die US-amerikanische Arzneimittelbehörde hat den Lecanemab-Hersteller Esai dazu verpflichtet, auf seinem Etikett eine „Black-Box-Warnung“ anzubringen, die auf die Möglichkeit schwerwiegender unerwünschter Ereignisse hinweist.“ Wenn ich mir einen MRT-Scan anschaue, der ARIA zeigt, erinnert mich das an MRT-Scans von Patienten, die einen Schlaganfall oder eine traumatische Hirnverletzung erlitten haben“, sagte Rob Howard, Professor am University College of London Institute of Mental Health, gegenüber Reportern und fügte hinzu dass Bilddaten zeigen, dass Patienten, die die Medikamente erhalten, „tatsächlich wahrscheinlich etwas mehr als einen Teelöffel voll Gehirn verlieren“. Laut Dr. Madhav Thambisetty, einem leitenden klinischen Forscher am US-amerikanischen National Institute on Aging, haben Patienten, die die höchste Dosis erhielten, bis zu drei Teelöffel Gehirnvolumen verloren. Während die Hersteller der Medikamente ihr angebliches Potenzial preisen, den kognitiven Verfall bei Alzheimer-Patienten im Vergleich zu einem Placebo um 27 % (Lecanemab) bzw. 35 % (Donanemab) zu verlangsamen, bedeutete dies nur eine Verbesserung um 0,45 Punkte auf der 18-Punkte-Symptombewertungsskala für Alzheimer – wo laut Thambisetty Verbesserungen unter einem Punkt wahrscheinlich weder vom Arzt noch vom Patienten spürbar sind. Sogar in den Werbematerialien der Medikamente wird anerkannt, dass sie das Gedächtnis oder die kognitiven Funktionen, die bereits verloren gegangen sind, nicht wiederherstellen können. Mittlerweile gilt die Schrumpfung des Gehirns als Indikator für die Alzheimer-Krankheit selbst, was Fragen über den Nutzen einer „Behandlung“ aufwirft, die die zugrunde liegende Pathologie verschlimmern könnte. Bei einigen Patienten mit ARIA kam es laut Daten aus klinischen Studien zu einer Verschlechterung der kognitiven Fähigkeiten, die fünfmal so hoch war wie bei einem nicht medikamentös behandelten Alzheimer-Patienten, und eine Frau in der Lecanemab-Studie starb im Krankenhaus mit einer 7 cm großen Gehirnblutung. Ein ähnliches Medikament, das bei seiner Zulassung im Jahr 2021 ebenfalls als Wundermittel gegen Alzheimer gefeiert wurde, Aducanumab, soll dieses Jahr von seinem Hersteller eingestellt werden. Eine Überprüfung der klinischen Daten ergab, dass bei Patienten, die das Medikament in hohen Dosen erhielten, die Wahrscheinlichkeit einer Hirnschwellung mehr als 15-mal höher war als bei Patienten, die ein Placebo erhielten, und bei Patienten, die ein Placebo erhielten, die Wahrscheinlichkeit einer Gehirnblutung fast dreimal höher war.
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