Die USFDA erteilte dem ersten Covid-19-Test, der das Coronavirus in einer Atemprobe innerhalb von Minuten und mit hoher Genauigkeit nachweisen kann, eine Notfallgenehmigung, teilte die Behörde am Donnerstag mit. „Die heutige Zulassung ist ein weiteres Beispiel für die schnelle Innovation bei diagnostischen Tests“, sagte Jeff Shuren, Direktor des Zentrums für Geräte und radiologische Gesundheit der FDA.
Der InspectIR Covid-19 Breathalyzer, der etwa die Größe eines Handgepäckstücks hat, kann in weniger als 3 Minuten Ergebnisse liefern und kann in Arztpraxen, Krankenhäusern und mobilen Testzentren eingesetzt werden. Eine einzige Maschine kann etwa 160 Proben pro Tag analysieren.
Yvonne Maldonado, eine Spezialistin für Infektionskrankheiten an der Stanford University, die an einem weiteren Alkoholtest arbeitet, sagte, dass mehr Testmöglichkeiten nur den Übergang in die endemische Phase der Pandemie unterstützen würden. „Wenn Sie an die ursprüngliche PCR zurückdenken, waren diese ziemlich schrecklich/ Sie waren sehr unbequem und schienen ewig zu halten – je einfacher wir es machen können, desto besser sind wir dran. ”
Das Gerät wurde in einer Studie mit 2.409 Personen mit und ohne Symptome des Virus getestet. In der Studie identifizierte der Test 91 % der positiven Proben korrekt und 99 % der negativen Proben korrekt. Der Breathalyzer-Test verwendet eine Technik namens Gaschromatographie-Gasmassenspektrometrie, die chemische Mischungen trennt und identifiziert, um fünf mit dem Coronavirus assoziierte Verbindungen in der ausgeatmeten Luft nachzuweisen. Wenn ein Test auf dem Alkoholtester positiv ausfällt, sollte dies mit einem molekularen Test wie einem PCR-Labortest bestätigt werden.
Der InspectIR Covid-19 Breathalyzer, der etwa die Größe eines Handgepäckstücks hat, kann in weniger als 3 Minuten Ergebnisse liefern und kann in Arztpraxen, Krankenhäusern und mobilen Testzentren eingesetzt werden. Eine einzige Maschine kann etwa 160 Proben pro Tag analysieren.
Yvonne Maldonado, eine Spezialistin für Infektionskrankheiten an der Stanford University, die an einem weiteren Alkoholtest arbeitet, sagte, dass mehr Testmöglichkeiten nur den Übergang in die endemische Phase der Pandemie unterstützen würden. „Wenn Sie an die ursprüngliche PCR zurückdenken, waren diese ziemlich schrecklich/ Sie waren sehr unbequem und schienen ewig zu halten – je einfacher wir es machen können, desto besser sind wir dran. ”
Das Gerät wurde in einer Studie mit 2.409 Personen mit und ohne Symptome des Virus getestet. In der Studie identifizierte der Test 91 % der positiven Proben korrekt und 99 % der negativen Proben korrekt. Der Breathalyzer-Test verwendet eine Technik namens Gaschromatographie-Gasmassenspektrometrie, die chemische Mischungen trennt und identifiziert, um fünf mit dem Coronavirus assoziierte Verbindungen in der ausgeatmeten Luft nachzuweisen. Wenn ein Test auf dem Alkoholtester positiv ausfällt, sollte dies mit einem molekularen Test wie einem PCR-Labortest bestätigt werden.