Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat am Montag aktualisierte Covid-19-Impfstoffe von Pfizer/BioNTech zugelassen Moderna Diese zielen auf eine kürzlich im Umlauf befindliche Omicron-Variante des Coronavirus ab und ebnen den Weg für den Start einer Impfkampagne im Herbst im Laufe dieser Woche.
Ein dritter Schuss, hergestellt von Novavax, wird noch von der FDA geprüft. Novavax sagte, es erwarte nicht, dass seine Impfung in den Vereinigten Staaten zugelassen werde, bevor am Dienstag ein Beratungsgremium des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) zusammentrat, um zu empfehlen, wer die aktualisierten Impfstoffe erhalten sollte.
Die Aktien von Novavax schlossen rund 13 % im Minus bei 7,82 $.
Pfizer und Moderna sagten, dass ihre aktualisierten Impfstoffe, die auf die XBB.1.5-Untervariante des Virus abzielen, voraussichtlich in den kommenden Tagen für die meisten Menschen in den Vereinigten Staaten verfügbar sein werden. Die FDA hat diese Spritzen für Personen ab 12 Jahren zugelassen und sie für den Notfalleinsatz bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 11 Jahren zugelassen.
„Die Öffentlichkeit kann sicher sein, dass diese aktualisierten Impfstoffe den strengen wissenschaftlichen Standards der Behörde für Sicherheit, Wirksamkeit und Herstellungsqualität entsprechen“, sagte der führende FDA-Wissenschaftler Dr. Peter Marks in einer Erklärung. „Wir ermutigen diejenigen, die dazu in Frage kommen, nachdrücklich, über eine Impfung nachzudenken.“
Eine Empfehlung des CDC-Direktors Mandy Cohen, erwartet in den kommenden Tagen, sollte den Weg für die neuen Aufnahmen frei machen. Cohen sagte, sie gehe davon aus, dass die Impfungen im September erfolgen.
Die FDA-Zulassung folgt auf einen Anstieg der Fallzahlen im Spätsommer zu einer Zeit, in der sich die neue EG.5-Subvariante von Omicron – Spitzname Eris – in den Vereinigten Staaten und anderen Ländern rasch auszubreiten beginnt. Wissenschaftler haben auch Bedenken hinsichtlich der in mehreren Ländern entdeckten stark mutierten Subvariante BA.2.86 geäußert.
Pfizer und Moderna sagten letzte Woche, dass ihre aktualisierten Covid-19-Impfstoffe bei Tests gegen BA.2.86 starke Reaktionen hervorgerufen hätten. Novavax arbeite immer noch daran, herauszufinden, wie wirksam sein Impfstoff gegen die Untervariante sei, so der Vorstandsvorsitzende des Unternehmens John Jacobs sagte in einem Interview.
Jacobs sagte, dass Novavax in naher Zukunft mit der US-Zulassung seines Impfstoffs rechnet.
„Wir arbeiten mit ihnen zusammen. Wir haben keinen Einfluss auf den genauen Zeitpunkt, aber wir handeln schnell“, sagte Jacobs und wies darauf hin, dass das Unternehmen Dutzende Millionen Dosen seines neuen Impfstoffs produziert und Verträge für die breite Verteilung im gesamten Land unterzeichnet habe das Land.
Das Unternehmen plant immer noch, am Dienstag bei der Sitzung der CDC-Berater einen Vortrag zu halten, und geht nicht davon aus, dass eine zusätzliche Sitzung erforderlich wäre, damit die CDC ihren Impfstoff absegnen kann, sobald er zugelassen ist.
Der proteinbasierte Impfstoff von Novavax basiert auf einer älteren Technologie als der Messenger-RNA-Impfstoff, der seit Jahrzehnten zur Bekämpfung von Krankheiten eingesetzt wird.
„Es wäre schön, eine vollständige Zulassung dafür zu haben (Novavax-Spritze). Aber das setzt natürlich voraus, dass die FDA entschieden hat, dass die Daten dies unterstützen“, sagte Jesse Goodman, Professor an der Georgetown University und ehemaliger Chefwissenschaftler der FDA.
Die US-Regierung beendete im Mai die COVID-Notstandserklärung im Bereich der öffentlichen Gesundheit und übergab die Verantwortung für Impfungen an den privaten Sektor. Die Nachfrage nach dem Impfstoff ist seitdem stark zurückgegangen.
COVID-Impfstoffe werden für die meisten Amerikaner mit Krankenversicherungsschutz weiterhin kostenlos sein. Die US-Regierung hat erklärt, sie arbeite an einem Programm, um Menschen ohne Versicherung die Impfstoffe kostenlos zur Verfügung zu stellen.
Ein dritter Schuss, hergestellt von Novavax, wird noch von der FDA geprüft. Novavax sagte, es erwarte nicht, dass seine Impfung in den Vereinigten Staaten zugelassen werde, bevor am Dienstag ein Beratungsgremium des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) zusammentrat, um zu empfehlen, wer die aktualisierten Impfstoffe erhalten sollte.
Die Aktien von Novavax schlossen rund 13 % im Minus bei 7,82 $.
Pfizer und Moderna sagten, dass ihre aktualisierten Impfstoffe, die auf die XBB.1.5-Untervariante des Virus abzielen, voraussichtlich in den kommenden Tagen für die meisten Menschen in den Vereinigten Staaten verfügbar sein werden. Die FDA hat diese Spritzen für Personen ab 12 Jahren zugelassen und sie für den Notfalleinsatz bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 11 Jahren zugelassen.
„Die Öffentlichkeit kann sicher sein, dass diese aktualisierten Impfstoffe den strengen wissenschaftlichen Standards der Behörde für Sicherheit, Wirksamkeit und Herstellungsqualität entsprechen“, sagte der führende FDA-Wissenschaftler Dr. Peter Marks in einer Erklärung. „Wir ermutigen diejenigen, die dazu in Frage kommen, nachdrücklich, über eine Impfung nachzudenken.“
Eine Empfehlung des CDC-Direktors Mandy Cohen, erwartet in den kommenden Tagen, sollte den Weg für die neuen Aufnahmen frei machen. Cohen sagte, sie gehe davon aus, dass die Impfungen im September erfolgen.
Die FDA-Zulassung folgt auf einen Anstieg der Fallzahlen im Spätsommer zu einer Zeit, in der sich die neue EG.5-Subvariante von Omicron – Spitzname Eris – in den Vereinigten Staaten und anderen Ländern rasch auszubreiten beginnt. Wissenschaftler haben auch Bedenken hinsichtlich der in mehreren Ländern entdeckten stark mutierten Subvariante BA.2.86 geäußert.
Pfizer und Moderna sagten letzte Woche, dass ihre aktualisierten Covid-19-Impfstoffe bei Tests gegen BA.2.86 starke Reaktionen hervorgerufen hätten. Novavax arbeite immer noch daran, herauszufinden, wie wirksam sein Impfstoff gegen die Untervariante sei, so der Vorstandsvorsitzende des Unternehmens John Jacobs sagte in einem Interview.
Jacobs sagte, dass Novavax in naher Zukunft mit der US-Zulassung seines Impfstoffs rechnet.
„Wir arbeiten mit ihnen zusammen. Wir haben keinen Einfluss auf den genauen Zeitpunkt, aber wir handeln schnell“, sagte Jacobs und wies darauf hin, dass das Unternehmen Dutzende Millionen Dosen seines neuen Impfstoffs produziert und Verträge für die breite Verteilung im gesamten Land unterzeichnet habe das Land.
Das Unternehmen plant immer noch, am Dienstag bei der Sitzung der CDC-Berater einen Vortrag zu halten, und geht nicht davon aus, dass eine zusätzliche Sitzung erforderlich wäre, damit die CDC ihren Impfstoff absegnen kann, sobald er zugelassen ist.
Der proteinbasierte Impfstoff von Novavax basiert auf einer älteren Technologie als der Messenger-RNA-Impfstoff, der seit Jahrzehnten zur Bekämpfung von Krankheiten eingesetzt wird.
„Es wäre schön, eine vollständige Zulassung dafür zu haben (Novavax-Spritze). Aber das setzt natürlich voraus, dass die FDA entschieden hat, dass die Daten dies unterstützen“, sagte Jesse Goodman, Professor an der Georgetown University und ehemaliger Chefwissenschaftler der FDA.
Die US-Regierung beendete im Mai die COVID-Notstandserklärung im Bereich der öffentlichen Gesundheit und übergab die Verantwortung für Impfungen an den privaten Sektor. Die Nachfrage nach dem Impfstoff ist seitdem stark zurückgegangen.
COVID-Impfstoffe werden für die meisten Amerikaner mit Krankenversicherungsschutz weiterhin kostenlos sein. Die US-Regierung hat erklärt, sie arbeite an einem Programm, um Menschen ohne Versicherung die Impfstoffe kostenlos zur Verfügung zu stellen.